2016年9月7日，我公司分析师前往苏州实地调研生物创新药企业“信达生物”。
公司研发进展：公司现有CD20单抗和TNF-α单抗两个品种进入三期临床，预计今年年底前VEGF单抗（抗肿瘤）可以进入三期，此外今年还可能有一个单抗（具体品种不方便透露）进入快速通道。因此，2019-2020年预计公司可以有4个产品陆续获批。CD20单抗：预计2019年初获批。复宏汉霖的申报时间比我们的产品早一点，估计可能第一个获批。中信国健可能有问题，有可能无法获批。义翘神州的产品从二期退回到一期，进度受到影响。海正是按新药申报的，周期相对较长，进展慢。因此，公司的CD20单抗可能是国内第二个获批。TNF-α单抗：预计2019年获批，第一和第二个的申报时间相差几个月，获批时间应该相差不多。VEGF单抗：先申报的是肿瘤适应症，眼科适应症产品也同时在申报，市场空间大。
外部合作：与Adimab合作：公司现有约40%的分子是由Adimab提供，公司也在加强自身的抗体构建团队，未来1-2年内实现完全自主研发。与礼来合作：礼来通过其投资公司持有公司股份，公司在生物创新药方面与礼来有业务上的合作。礼来享有合作开发分子的海外权益。但公司并不限于与礼来公司合作，有部分潜力项目将自主在海外注册，自己请CRO。当然，对于国外已有上市的产品，公司的Bio-similar产品的主要市场还是在国内和其他发展中国家。
研发成本：主要是三期临床的投入很大。生物仿制药的等效性试验可能需要与原研药进行头对头的比较，购买原研药的成本昂贵，可能需要过亿的成本，整个研发过程可能需要1-2亿。美国现在的做法是给予突破疗法待遇，即做完大一期临床即可上市，同时进行三期临床，既可以让患者尽早使用新药，也可缓解创新药公司的资金压力。国内的人员成本并不会比国外低很多。国内的原材料成本可能更高，运输成本+进口关税。国内研发的成本优势可能是国内药品审批法规相对较为宽松，要求临床病例数量较少，完成时间短。但国内的审批时间较长。国外新药研发的主要源泉是小型公司，大公司再买品种或直接并购小公司。总体来看，国内外研发成本相差不大。
