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文章来源:智银    作者:智银

        2016年9月8日,我公司分析师前往合肥实地调研生物创新药企业“亿帆鑫富”。

       对国内医药行业发展的看法:国内医药行业处于转型升级期,面临行业增速放缓的问题。但从整体上来看,行业发展的大方向是正确的,包括仿制药一致性评价、临床试验数据核查以及药品的注册和生产标准向FDA看齐等方面。政府主要想解决看病难、看病贵和药品批文管理等三个问题:看病难——分级诊疗、临床路径;看病贵——限制辅助用药和耗材、降低药价;药品批准文号:化药的一致性评价、中药的生产工艺核查,提高行业规范性。中药注射剂、抗生素、大输液和辅助用药都面临着增速下滑的问题,但慢病管理(血糖、血压)、肿瘤、罕用药等领域都保持快速增长。产业结构调整也倒逼企业进行转型升级,公司未来的发展方向是肿瘤及其他疾病领域的治疗性专科用药和大分子生物创新药。

       公司未来主要三个发展方向:1.生物创新药:健能隆,中国唯一在国内外进行临床三期、两个临床二期;2.高端仿制药:严格来讲就是原研药专利过期后上市的前三家,去年从国药买了8个血液肿瘤产品;3.特殊疗效的中药:复方黄黛片,对于特定分型的白血病患者治愈率100%,研究结果在新英格兰医学、柳叶刀等杂志发表,现有37个独家品种(独家规格、独家剂型),数量在国内至少排名前五,进入医保后可以快速放量。健能隆的多个产品已进入国际临床试验,在37个国家同时开展多中心临床试验,未来获批后直接可以在100多个国家上市销售。因此,收购健能隆一方面是在创新药领域的布局,另一方是公司的国际化战略考虑。

       肿瘤药业务:公司的优势在妇科、皮肤、儿科等领域,原来并未打算介入肿瘤领域。在两年前接触国药的领导之后,认识到血液肿瘤是肿瘤领域中比较特殊的细分领域。全国只有83位血液肿瘤的学会委员,他们定格了我国血液肿瘤未来的发展方向。实体肿瘤(大肿瘤)科室涉及的太广泛,但实体肿瘤的医生无法跨入血液肿瘤领域。同时,血液肿瘤的医生注重追求学术,认同创新产品的价值,需要具有明确治疗作用的药品。公司对于血液肿瘤领域未来三年的产品线进行了规划:第一年要有现成的产品销售,复方黄黛片的治疗效果已获医生认可,在中药领域发表论文数量排名第一。第2-3年,还陆续有新产品上市,伏立诺他预计今年申报生产;未来3-5年,治疗血液肿瘤所需一半以上的常用药物,公司都能进行生产。