CGT上游赛道到底值不值得投? 2023-04-17
细胞与基因治疗(CGT)是一种先进的生物医学技术,旨在通过对人体细胞和基因进行修复、替换和改造,直接从患者的疾病根源进行治疗,可实现“一次性给药,永久性治疗”的效果,临床应用潜力巨大,有望成为未来新药发展的主流方向之一。随着2017年2款CAR-T药物上市,全球CGT治疗市场规模稳步增长,中国CGT行业也处于快速扩张。然而,由于细胞治疗产品生产工艺的复杂性与特殊性,导致细胞治疗成本高昂,面临产业化困境。
细胞与基因治疗(CGT)是一种先进的生物医学技术,旨在通过对人体细胞和基因进行修复、替换和改造,直接从患者的疾病根源进行治疗,可实现“一次性给药,永久性治疗”的效果,临床应用潜力巨大,有望成为未来新药发展的主流方向之一。随着2017年2款CAR-T药物上市,全球CGT治疗市场规模稳步增长,中国CGT行业也处于快速扩张。然而,由于细胞治疗产品生产工艺的复杂性与特殊性,导致细胞治疗成本高昂,面临产业化困境。
产品的创新性与差异化定位是生物医药企业发展基石,也是判断企业未来发展潜力的依据。我们相信具有真正创新核心技术的企业即使在当下的“资本寒冬”中也能凭借自己的实力获得资本青睐,安全“过冬”。
电标测是指通过标测导管电极收集腔内电图信号。二维标测中,主要依据医生对于电生理波形的经验和判断,准确性较低。三维标测中,将心脏的电信号与所采集点的空间位置结合, 并通过在三维图形上可视化, 可以展现激动的传播在时间和三维空间上的特性, 可充分提升消融准确性。
对于部分抗体靶标异质性表达的肿瘤,旁观者效应是ADC药物杀伤肿瘤细胞的关键机制。同时该类药物旁观者效应还破坏了肿瘤生长的环境,如肿瘤基质细胞和肿瘤血管,从而进一步增强杀伤癌细胞作用。
目前国内的IVD领域使用的微球主要以进口产品为主,国产品牌占整体市场不到10%。受制于人的现象非常明显。从供给端来看,目前国内的微球生产企业多数规模较小,产品质量参差不齐、品牌影响力无法与国际品牌相提并论;从需求端来看,研发型客户主要需求特征是量小质量要求高、产业化客户主要需求特征是有替换动力,但替换周期长。
“魔幻”2020让我们体会到变化已经成为生活的本身,“黑天鹅”已不再稀有,从这家顶流资本的身上可以看到,洞悉未来,才能“做变化时代的进化者”。未来仍将持续在医疗健康领域发力,系统性的挖掘更多细分领域深入布局的机会,重视在不同领域的应用突破,使医疗板块成为更强优势的组合之一。
礼来亚洲基金(LAV)2008年起始于礼来制药的风险投资部门,2011年成为独立的投资管理公司,十年来一直持续投资中国医疗健康产业,并逐步扩大至美国。礼来亚洲基金的总部位于上海,在香港和美国硅谷均有设立办公室。礼来亚洲基金目前管理着4支美元基金和3支人民币基金,投资的阶段包括初创期、成长期及上市前期(Pre-IPO)。目前,一共管理超过等值美金12亿元的资产总额。
2015年,鼎晖创业投资与鼎晖私募股权投资的医疗、成长型投资团队战略重组为鼎晖创新与成长基金,专注于医疗健康、TMT以及中国特色的创新增长机会投资。基于鼎晖投资在医疗健康、成长领域投资所取得的优异的投资业绩,鼎晖创新与成长基金建立独到的投资策略及平台优势,并凭借投资团队丰富的投资经验、专业判断和运营管理经验,全面提升被投企业价值。
IDG资本1992年创立于美国波士顿,1993年进入中国,成为首家进入中国市场的外资投资机构。多年来,IDG资本始终追求长期价值投资,与来自世界各地多样化的投资伙伴保持长期亲密的合作关系。IDG资本同时管理着美元基金与人民币基金,重点关注互联网与高科技(TMT)、新型消费及服务、医疗健康、工业技术、文化旅游等领域。
分享投资现阶段专注于医疗健康和大居住两个领域投资,多布局处于中早期阶段的创业项目,再对有突出价值的公司进行延伸投资,提高基金整体回报。分享投资已在医疗健康领域累计投资超过60个项目,管理资金规模15亿元。投资范围涵盖创新器械、生物技术、诊断检测设备及试剂、药物研发、医疗健康服务、移动医疗与信息化等细分领域。
联想之星创立于2008年,目前管理规模约25亿人民币天使投资基金,已投资超过200个项目。作为联想控股的早期投资和孵化板块,联想之星植根联想30余年来的创业经验和资源积累,为创业者提供天使投资+深度孵化的特色服务,做创业者身边的“超级天使”。
弘晖资本成立于2014年,由原鼎晖、软银、景林高管组建,总部设在上海。弘晖资本管理着美元和人民币双币种基金,资产总额超过60亿人民币,专注于医疗服务、移动医疗、医疗器械(包括影像设备、诊断试剂和医疗耗材)、生物医药(化学药、生物药以及生物制剂)等领域的投资。
高瓴资本成立于2005年,创始人张磊。经过十余年的发展,高瓴资本已成为亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一。高瓴资本专注于长期价值投资,以创造可持续的长期增长为目标,在全球范围内致力于寻找最优秀的企业家和管理团队。投资范围覆盖TMT、医疗健康、消费零售、金融科技和企业服务等领域。
启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、深圳和香港设立办公室。目前,管理七支美元基金,五只人民币基金,管理基金总规模达27亿美元。启明创投专注在互联网、消费、医疗、清洁能源四大领域。互联网和消费领域的投资占据一半比重,医疗占据30%,信息技术和清洁技术各占10%。
全球丙肝市场也随着索磷布韦的到来而迅速扩容,由2013年的32亿美元激增至2015年的237亿美元。索磷布韦也由2013年的1.3亿美金,到2014年直接飙升到102.83亿美金。但好景不长,随着吉二代(2015年)、达拉他韦片(2014,百时美施贵宝)、艾尔巴韦格拉瑞韦片(2016年,默沙东)、吉三代(2016年)等药物的相继上市,叠加丙肝患者池的缩小,全球丙肝市场迅速缩小到125亿美元,预计18年将进一步缩小至70亿美元左右。
华领医药成立于2009年11月10日,是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了全球首创糖尿病新药Dorzagliatin(HMS5552)在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。
复宏汉霖是仁者见仁,智者见智的独角兽。此估值仅仅是从Bio-similar产品的角度所做的独立及深度分析,至于公司的整体价值几何?是一件仁者见仁,智者见智的事情,一千个人心中有一千个哈姆雷特,最终交给市场来决定!
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月,公司在苏州工业园区设立研发中心,在吉林长春和苏州工业园区规划建设两个生产基地,现有产能3500L,1期完成将达到15500L。
公司是国内生物制药领域集研发、生产、销售为一体并广泛覆盖传统疫苗、新型疫苗、单抗药物和血液制品等诸多领域的创新驱动型生物制药企业。公司目前重点推进13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、HPV疫苗、单抗药物等新产品的研发和产业化工作。
2015年9月,中珠医疗与一体医疗签订股权转让协议,2016年2月,中珠医疗完成一体医疗100%股权过户手续,并完成向一体医疗合计发行的1.3亿股普通股。通过收购一体医疗,公司拓展了医疗器械的业务,并在肿瘤治疗领域布局。仅2016年上半年,该领域业务为中珠医疗带来营收1.2亿元。中珠医疗打造垂直门户平台,提高肿瘤中心的患者数量。重视科技创新,旗下的月亮神伽马刀、超声肝纤维化检测仪均为科技领先产品,市场空间巨大。在研抗肿瘤药产品与相控阵雷达乳腺肿瘤成像系统有望成为企业的新增长点。
子公司金赛药业拳头产品生长激素剂型全面,完成国产替代进口,独家产品生长激素水针剂使用方便、安全、稳定。我们预计销售额会以25%-30%的速度继续增长,逐步替代粉针剂生长激素。长效生长激素结束每日注射的痛苦,仅需每周注射一次,当前已经上市,处于IV期临床阶段,结束后部分试验组患者将带来销售额,成为公司战略储备产品。目前我国生长激素适应症少,而国外生长激素的应用范围广。公司正在为生长激素产品申报新适应症,未来市场空间随之扩大。
泰合集团创立于2002年,注册资金10亿,经过14年的超常规发展,已形成“金融主业突出,大健康、教育、文化旅游、房地产等相关产业协同发展”的产业布局,连续四年位列中国民营企业500强。2015年10月总部注册于香港,通过运作金融资本与并购业务,积极谋求国际化发展。泰合的实际控制人王仁果夫妇通过持有四川华神72%的股权而间接持有上市公司18.08%的股份,成为公司的第一大股东。
富祥股份专注于β-内酰胺类酶抑制剂中间体及原料药和培南类抗生素中间体及母核等产品,通过多年探索,形成培南类产品从原始物料4-AA开始到美罗培南粗品的完整产业链,并且β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦、舒巴坦系列产品已经在市场占据重要地位。
2016上半年,生长激素同比增长是公司业绩增长的主要动力,“矮小症专科门诊+学术推广”的销售模式效果显著,生长激素注射液临床已顺利启动。公司干扰素产品剂型丰富、规格齐全,在新适应症拓展方面优势明显,未来将继续拓展妇科、眼科等新市场,增强抗风险能力。注射用重组人HER2单抗临床试验顺利启动,长效干扰素、长效人生长激素和KGF-2等品种的临床试验顺利进行,未来几年内新品种陆续上市并将释放业绩弹性。
2015年公司IVD领域表现均超预期。国内新一波婴儿潮及单采血浆量增长将带动长春博迅血型检测业务放量。公司联合威士达、威泰科及上海泰美共同搭建IVD分销网络。公司IVD板块有望继续扩大,大幅提高整体利润率。传统大型医疗仪器技术研发:公司坚持对于灭菌设备及直线电子加速器的研发投入。国内市场空间大,但是进口产品有明显技术优势,坚持研发是国产化的唯一途径,意味着未来潜在的市场机会。同时公司坚持并购策略,以新产业给公司带来新的市场机会。
乐普医疗投资上海君实生物,布局单抗药物。君实生物专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,在研产品主要覆盖心血管疾病、肿瘤和骨质疏松等领域。全球单抗市场迅速扩张,2015年市场规模达到980亿美元,目前已成为生物制药领域占比最大的子行业。 深度报告合集:乐普医疗的2016-2018—药品放量支撑业绩30%复合增长;乐普医疗的2018-2020—重磅器械新品上市继续推动业绩增长;乐普医疗的2020以后—精准医疗+体外诊断,慢病管理梦想成真。
我国肝病行业维持快速增长,需求结构转变为乙肝、丙肝以及慢性肝病市场的三足鼎立局面,需求增长不变,用药格局不断升级。医保控费、招标降价和一致性评价带来短期收支压力,促使行业集中度提升,产品质量优化。未来我国将迎来乙肝市场十年黄金期,核苷类药物作为慢性乙肝治疗的首选药物将孕育重要的肝病药物市场。
近年来,公司在继续做大做强原有板块业务的同时,重点战略布局药品制剂、医药原料药领域,同时向生物创新药领域迈进。不断完善公司产品结构,补充丰富以皮肤类、妇科类、儿科类、血液肿瘤科类、治疗型大输液类为主的产品线。公司通过产业链的并购整合,使公司整体业绩保持持续稳定快速增长。
公司以制药装备研发、生产业务为核心,到2025年公司目标实现200亿营收,30亿利润,1000亿市值。其中制药装备100亿以上、医疗设备50-100亿、食品机械10-20亿营收。全产品链制药装备、高端医疗器械和食品机械三翼齐飞,并实现产品智能化、信息化、集成化。公司积极扩展国际市场,产品销往30多个多家,五年内有望实现国外和国内市场平分秋色。
公司全产业链布局,中药板块稳健增长,2016年中肽生化并表带来利润增量;医药流通板块依托医院资源快速发展,有望贵州称雄;医疗服务板块积极推进,病床数增加带来收入提升;“贵医云”平台有望形成覆盖全省的医疗联合体,潜力巨大。同时公司存在较强外延预期。
公司从微波治疗仪起步,自成立以来,一直精耕于国内医疗设备市场,近几年开始进行外延布局,已形成“医疗设备、医疗信息化、医疗服务+移动医疗平台、融资租赁平台”(3+2)业务布局。虽然公司由于第三季度的医院整体建设项目确认收入延后造成业绩波动,我们依然看好公司在康复医疗、血液净化以及医疗信息化方面的布局。
公司通过并购及技术创新,发展微流控核酸检测、质谱分析等技术平台,增强公司的产品竞争力。收购北京锐光和美国Advion公司,获得原子荧光仪器及小型化质谱仪器业务,同时利用收购公司的技术实力开发ICP-MS仪器,加强公司在元素分析领域的优势;公司研发的微流控核酸检测平台,解决传统PCR分子诊断操作复杂、对操作者要求高的问题,开发的HPV检测项目市场容量大,微流控平台具有良好的前景;公司建立免疫荧光层析技术及ELISA技术,用于测定维生素D及小儿腹泻等疾病,与原有业务共用推广渠道,市场前景可以期待。
2015年上半年公司海外业务销售额达12.37亿元。公司已获得涵盖精神用药、心脑血管用药的20个ANDA批件,在FDA有35个品种在审批,未来计划每年申报约12个品种。华海美国仿制药业务核心竞争力为:1、在美国建立稳定的销售渠道,本土化的仿制药研发管理团队、注册团队,目前在美国有22个商品化仿制药销售,其中9个品种销售市场份额领先;2、强化研发注册团队,以原料制剂一体化成本优势为基础,逐步开发向高壁垒、高毛利品种,开始向首仿药物进军。3、华海美国陆续与天士力、天津医药等公司在化学原料药的制剂产品在美国市场的业务合作方面签订战略合作协议。华海有望成为国外成熟市场仿制药制剂销售平台型企业。
公司的主营业务收入来自生物型硬脑(脊)膜补片(脑膜建)、胸普外科修补膜(胸膜建)和无菌生物护创膜(得膜建)等自有产品。优得清的生物工程角膜于2014年11月底完成了共计72例临床试验,截止目前并未发现有任何不良反应,临床的有效率目前可以达到90%以上,到今年11月份则可以达到12个月的观察期,期满后即可申报注册。该产品已获准进入如果在医疗器械特别审批程序,预计比一般医疗器械产品审批周期要短。公司已经通过组织工程技术完成21例患者的移植手术,通过原位组织再生技术完成11例患者的临床治疗,合计通过人源细胞软骨修复技术完成了32例患者手术,根据术后临床随访观察,患者治疗满意度高,也获得相关治疗专家一致认可。
公司的微流控芯片作为颠覆性的分子诊断技术,包含仪器、微流控芯片和试剂三部分,目前已取得仪器产品的注册证,而基于此平台的HPV检测试剂盒也处于申报阶段,一旦微流控芯片成功获批,后续产品也将能够快速研发,具有不可估量的市场前景。公司以2800万美元收购美国ADVION公司100%股权,ADVION公司研制开发的紧凑型质谱分析仪产品于2012年投入市场以来产品销售增长速度较快,公司凭借此次并购进入质谱分析行业,发展小型化的质谱检测仪。
公司的糖尿病药物研发进展顺利,普兰林肽获得临床试验批文,溴麦角环肽的临床申报已被CFDA受理。公司投资投资的普迪医疗的无创连续血透监测手环临床试验进展顺利,结果符合预计,有望在今年年底通过欧盟CE认证。最早可于明年年底在国内上市,将成为公司慢病管理中心的入口。公司与腾讯监理长期战略合作关系,为慢病管理平台的建设打下扎实基础。
公司通过收购国内输液生产商、软塑包材产业完成了产业内部整合,发挥产业规模化集群优势在输液领域实现超过33%的市场占有率。科伦KAZ项目中亚市场拓展进展顺利,2016年将为公司贡献利润。而科伦在输液领域将继续推动可立袋、PP软袋、塑料安瓿等毛利率较高的创新包材替代毛利率低的玻璃瓶和塑料瓶包材。公司在输液领域的三腔袋等创新品种、创新包材将提升公司在输液领域的利润空间。
公司坚持处方药新产品创新仿制的研发策略,注重研发投入,形成了以肠外营养用药为核心,肝胆治疗领域为特色多领域专科用药发展的产品线。借助药品生产销售外包的轻资产运营策略和强势而精细的代理商管理和市场推广能力,公司主要产品竞争环境良好,毛利率接近70%,销售业绩增长稳健。
广誉远债务清偿完毕,战略转型聚焦“精品中药+传统中药+养生酒”三驾马车,成效显著。采用创新营销模式实现“百家千店”快速铺展,山西广誉远国药搬迁有望实现产能扩大,非公开发行补充公司所需流动资金,增强资本实力。
费森尤斯集团成立于1912年,早期从事药品的生产和销售。1966年,费森尤斯进入透析行业,开始销售血透机等设备。1979年,费森尤斯成功生产第一台自主研发的血透机;1983年,费森尤斯开始将其研制聚砜膜材料用于透析器的生产。1996年,费森尤斯集团将收购美国国家医疗公司与原有透析业务合并,成立了费森尤斯医疗公司。我们通过回顾费森尤斯透析业务的发展史,分析其运营情况和发展战略,希望对国内医疗企业的发展提供指导和启示。
纵观BD公司百年发展历史,从1897年出售第一个全玻璃注射器;1904年收购 Philadelphia外科公司;1906年在美国East Rutherford建立第一个生产基地开始,新产品的推出、收购公司和建立生产基成为BD发展历程中的主题曲。如今,BD公司已经成为世界上最大的研发、生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。