CT整机与关键部件行业深度报告 2023-09-17
医学影像设备是指以诊断或治疗引导为目的,通过对人体施加可见光、X射线、超声或强磁场等各种物理信号,收集人体反馈的信号,再通过处理呈现可视化图像使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长。
医学影像设备是指以诊断或治疗引导为目的,通过对人体施加可见光、X射线、超声或强磁场等各种物理信号,收集人体反馈的信号,再通过处理呈现可视化图像使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长。
冲击波(Shock Wave)是具有独特物理特性的声脉冲,最初,它们被应用于临床实践中,用于打碎和破坏体内的钙化沉积物。1980年,冲击波首次在德国(慕尼黑)用于肾结石的微创治疗。这项技术的快速发展使得其应用范围迅速扩大。泌尿科并不是冲击波治疗在医学中使用的唯一领域。由于对冲击波的众多研究,新的治疗应用正在被发现并纳入临床实践,如缺血性股骨头坏死、肌腱炎症、骨折延迟愈合等骨骼、肌肉及软组织疾病。
眼科即“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及其关联组织有关疾病的学科。自1851年德国的Helmholtz发明检眼镜以来,眼部组织和血管系统开始清晰地呈现在医生面前,眼睛作为人类最精密的器官之一,一旦发生异常通常是致命性且永久性的,异常的眼底将严重影响人体的视觉感受。目前,大部分的眼科疾病都以药物治疗为主,随着眼部用药技术的研究不断革新突破,创新型眼部用药的出现将为各类眼病患者带来更多的治疗希望。
A“X”C目前处于研发早期阶段,偶联对象分布差异悬殊,ADC管线达到四百余个,而其它类型大多处于个位数;靶点分布很不均匀,热门靶点如HER2、TROP2等竞争激烈,而其余靶点仅有少数研发平台;适应症主要集中在癌症领域。因此,未来A“X”C发展将不断扩大偶联物与靶点的种类,但在此方向上,机遇与风险并存。
人眼是结构精密的感光器官,大脑中约有80%信息通过眼睛获取。由于人眼结构复杂,眼部疾病的诊疗对眼科器械的依赖性很高,眼科诊疗因此集“药物+器械+服务”三位一体。眼视光学器械能够帮助医生获得更加清晰的眼底图像和结构特征,做出更加准确的诊断。目前市场上主要的眼科诊断器械包括裂隙灯显微镜、眼底照相机、检影镜、眼科OCT和角膜地形图仪等。
作为机体重要的组成部分,肠道微生物在宿主代谢和免疫中发挥着重要的作用。一方面,肠道微生物不仅能够参与宿主体内植物衍生聚糖和动物衍生聚糖的降解,其代谢产物还能够作为宿主的营养物质被宿主吸收利用;另一方面,肠道微生物能够在肠道内形成生态屏障,防止病原体入侵宿主,维持肠道的正常生理机能。
模式动物(动物疾病模型的简称)是一种在人类疾病的研究和调查过程中使用的,非人类的,通常是基因工程的生物,目的是更好地了解疾病过程,而又不会增加危害患者的风险。尽管动物模型中的生物活性不能确保对人类的影响,但是在动物模型的指导下开发了许多用于人类疾病的药物,治疗方法。在发育过程的研究和研究中,代表特定分类组的动物模型也称为模式动物。
血液制品(Blood products)是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分和血液细胞有形成分的统称。血液制品是国家战略性资源,区别于传统药物,具有人源性、稀缺性和潜在传染性,因此,它受国家重点监管,具有较高的市场准入壁垒。
随着社会发展和生活水平的提高,人类寿命逐渐延长,人口老龄化进程加快,中枢神经系统(CNS)疾病的发病率也逐渐升高,帕金森病、痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。另外,生活节奏的加快、各种竞争的加剧,使得精神压力增大,导致焦虑症和抑郁症等精神疾病的发病率迅速上升。全球性的人口老龄化及抑郁症发病率的快速上升,是推动全球中枢神经类药物销量迅速增加的主要原因。
由于人类疾病谱迁移,消化系统疾病的发病率较癌症、自身免疫系统疾病以及心血管疾病的发病率逐年下降,整体市场进入成熟期,且以仿制药为主。政策顶层设计上,一致性评价导致供给端变革,集中度加速提升是必然趋势;带量采购降价难以避免,支付端变革推动招采方式的变化。消化系统仿制药品种达峰值时间快、竞争环境恶化快。企业需要加大仿制药的研发效率,加厚创新药的研发管线。
公立医院在医生和患者资源方面有得天独厚的条件,是国内眼科市场的主力,但随着大量社会资本的进入,眼科专科医院数量增长迅速,在眼科医疗市场扮演着越来越重要的角色。爱尔眼科在发展的每个阶段,都采取了合理的战略战术去保证整个连锁布局策略的落实与成效。我们相信在未来很长一段时间,爱尔眼科集团将成为连锁行业的标杆,值得所有连锁企业去深度的学习。
口腔医疗具有很好的市场概念和运作空间,无论是从人口的数量、口腔疾病的普遍性,还是从牙医的市场需求状况、口腔产业和其他产业的联系、合作、互补性等方面考虑,不管是现在还是将来,随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健康的认识,中国的口腔医疗产业都会快速发展,市场需求巨大。
与传统检测方法相比,肿瘤基因检测具备多方面明显优势:首先,肿瘤基因检测既可以进行肿瘤组织,又可以进行液体活检;其次,肿瘤基因检测可以直接检测到肿瘤中的突变位点,使其成为指导靶向药物的重要依据;再者,肿瘤基因检测结果可以直接反映患者个体差异,便于制定个性化治疗方案。
从去年开始,基因疗法的资本领域持续升温,新基90亿美元收购Juno,赛诺菲116亿美元收购Bioverativ,诺华87亿美元收购AveXis,罗氏43亿美元收购Spark;百健8亿美元并购Nightstar。前FDA局长Scott Gottlieb近期也发表声明,目前FDA已经累计接收了超过800份细胞或基因疗法的IND申请。预计到2020年,每年将接收超过200份IND申请。预计到2025年,FDA每年将会批准10-20个细胞和基因疗法产品。
自2000年以来,已有近30种新的非胰岛素肽药物在全球获得批准,其中几种在市场上取得了巨大的成功,成为了名副其实的重磅药物。2017年FDA更是批准了四个多肽类药物:Abaloparatide(治疗骨质疏松症)、Semaglutide(II型糖尿病)、Plecanatide(慢性便秘)、Etelcalcetide(甲状旁腺功能亢进),其中就有超级重磅药物Semaglutide(索马鲁肽)。如果包括上市销售的胰岛素,预计2019年的多肽药物市场将突破700亿美金。如此庞大的市场,其实暗示了多肽作为药物特有的属性和无法比拟的治疗优势。
对于乳腺组织密度低尤其是绝经后女性的乳腺,乳腺X线检查能清晰显示各层组织,发现微小钙化点及簇状钙化;但对于绝经前的致密型乳腺患者,其乳腺癌病灶显像水平较差。基于上述特点,中国女性的乳腺癌筛查起始年龄应当提前,除常规的X射线检查,超声检查可作为乳腺癌筛查的辅助手段。
Illumina的边合成边测序(SBS)是目前世界上最成功且最广泛使用的NGS技术。当每个dNTP加入时,对荧光标记的可逆终止子进行成像,随后切割以利于后续加入;在每个测序循环中,所有四种可逆终止子结合的dNTP都存在。
医疗3D打印的技术主要有:电子束选区熔化(EBSM)、选择性激光烧结成型(SLS)、光敏树脂选择性固化(SLA)、选择性激光熔融(SLM),打印材料主要包括塑料、树脂(光敏树脂)、金属(钛)以及生物材料(高分子材料、水凝胶)。骨科植入物占全部植入物市场规模的93%,市场规模庞大,将成为医疗3D打印市场的争夺重点。
即时检验(point-of-care testing, POCT)指在接近病人治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人自己进行的临床检验,POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。
免疫诊断(Immunodiagnostics)是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法。所谓特异性就是指一种抗体只能和一种抗原相结合,这种一一对应的关系造就了免疫诊断较高的灵敏度。
分子诊断——应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出的诊断技术,能够在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷,从而提供个性化的医疗诊断服务。
医疗信息化的主要客户为医院、诊所或医生,寻医问诊则主要直接面向患者;如此,投资者倾向于选择客户端具备优势的企业(如丁香园、太美医疗、嘉和美康)。互联网信息化是医疗服务行业发展的大趋势,其与任何一个细分行业结合都能带来新的投资机遇,资本进入壁垒较低。
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。一个靶点通常与好几种疾病相关。如EGFR(HER1/ERBB1)对应的药品,目前已有肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胰腺癌、头颈癌等适应症获批。而一种疾病往往是多个靶点作用的结果。
人口老龄化、疾病谱发生变化以及残疾人数量增多使得人们的康复需求增大。近年来国务院、卫生部等政府部门扶植康复行业发展的政策不断发布,有利于康复行业快速且规范发展。且我国卫生总费用GDP占比较发达国家低,随着这一占比提升,康复行业会得到进一步的发展。
高端妇儿医疗壁垒主要分为资本与人才壁垒。高端妇儿医疗为资本密集型行业,需要高投入。而聘请足够的医师团队为其设立的另一道壁垒。较高的进入壁垒降低了竞争风险。高壁垒同时带来了高回报,高端民营妇产医疗的净收益仅次于民营肿瘤医院与专科儿童医院,位于民营专科医院的第三位,而儿童医院排名第二。
生产维生素D3本身的壁垒相比于维生素E,维生素A来说要较低一些,因而在价格上升到一定程度时会有大量的新厂家或者开始进入,或者是闲置产能被利用起来。然而用于维生素D3生产的直接原料的供应非常有限,因而在供应量过多引起价格下降时,生产成本的提高会迫使多方竞争格局又回到供应集中的竞争状态。
糖尿病拥有高发性、病情的不可逆性和后期并发症多的属性,致死致残率高。随着人口老龄化、城市化进程的加快,呈现逐年增长的流行趋势。2015年我国糖尿病患者人数约为1.1亿,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,预计到2040年患者数量上升至1.54亿。2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元,国内糖尿病用药市场规模为413亿元。
病毒性肝炎、慢性肝病需求推动市场持续增长,多烯磷脂酰胆碱、甘草制剂、谷胱甘肽等大品种盘踞市场份额前十。多烯磷脂酰胆碱仿制难度大、准入壁垒高,目前国内只有赛诺菲的易善复和海思科的成都天台山两个品牌,竞争环境良好。第四代甘草酸制剂异甘草酸镁是江苏正大天晴的独家产品,在国内以商品名“天晴甘美”上市。
我们一直看好肿瘤治疗行业,未来有望培育出千亿市值的企业。我们认为,国内大部分医药企业更加适合走“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合的全产业链平台道路。
分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。
近红外光谱属于分子振动光谱的吸收光谱,对机体具有较强的穿透能力。不同有机物在不同物理化学环境中对近红外光的吸收波长有明显差别,选用连续改变频率的近红外光照射某样品时,通过样品后的近红外光在某些波长范围内会变弱,透射出来的红外光就携带有机物组分和结构的信息。当用红外线照射人体时,与血糖无关的人体组织,如皮肤、骨骼、 肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线,从而得到血糖特征频谱信号,通过红外传感阵列将透射的光密度信号转换为电信号,并使用数字信号处理器DSP进行数据处理后,就可以确定样品组分的含量。
据BCC预测,测序服务将从2011年不超过10亿美元增长到2016年35亿美元,复合增长率为29%。根据Illumina的预估,基因测序服务市场容量有200亿美元,其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元(包括生命科学工具、复杂病症,农业基因以及影响因子和宏基因组)、生育和基因健康20亿美元(孕妇和新生儿童的检测,以及基因健康)、其他应用10亿美元。现阶段,国内测序的临床服务在产前检测方面应用较多,而肿瘤基因测序市场则还处于待开垦状态。
作为高技术处方药,单抗药物本身的技术水平决定了其治疗效果和市场价值。人源化比例高、副作用低的药物将更加受到医生和患者的青睐。企业关键技术(包括单抗设计筛选技术、表达培养技术和纯化技术)水平决定了其“重磅炸弹”产品数量和药品生产成本,拥有核心技术竞争力的企业将在竞争中脱颖而出。
基因测序行业蓄势待发:近几年基因测序市场飞速发展,尤其是二代测序技术高通量,高准确率,低成本等优点让其得到更广泛的应用。基因测序市场从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元,复合增长率为33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,2018年将达到117亿美元,复合增长率为21.1%。
随着我国手术量的增长,麻醉药市场的增长也在高速增长。近年来,我国住院病人手术人次的增长在10%以上,麻醉药市场叠加了产品更新换代等因素,整个市场年均增速在20%以上,具有较高的成长性。麻醉镇痛药物国家严格管制,具有较高的政策壁垒。目前市场规模在20亿元左右。
由于计划生育政策,中国面临的不仅仅是一般意义上的“少子化”,而且是“独子化”,这种现象使得社会和家庭对孩子的关注度日益提高。同时随着人们生活水平的提高,家长对儿童健康的重视程度不断提升,促进了我国儿童疾病门诊的次数逐年递增。预计到2015年国内儿童用药的销售额将高达1213.4亿元。